メチルパラベン フェノキシエタノールの安全性と防腐効果の比較

メチルパラベン フェノキシエタノールの特徴

メチルパラベンの防腐特性と配合基準

 

 

 

メチルパラベンは、パラオキシ安息香酸エステル類に属する防腐剤で、グラム陰性菌・グラム陽性菌・酵母・カビなど幅広い微生物に対する抗菌効果を発揮します。化粧品への配合では100gあたり1gまで（1.0%まで）という明確な上限が設けられており、医薬部外品でも同様の規定が適用されています。メチルパラベンはパラベン類の中で最も水溶性が高いという特性を持つため、製品化における汎用性に優れており、実際の化粧品では平均0.1%程度の低濃度で十分な防腐効果を発揮します。

 

参考）メチルパラベンの安全性について - シャレコスキンケア公式｜…
​
日本では医薬品医療機器等法により化粧品の微生物汚染防止が明記されており、メチルパラベンは効果と安全性に関する豊富な知見が蓄積されています。抗菌活性だけを比較するとプロピルパラベンやブチルパラベンよりも効果は低くなりますが、水溶性の高さから様々な製品への応用が可能です。防腐性と安全性のバランスに優れ、特にカビや酵母などの微生物に対して高い効果を示すことが特徴となっています。

 

参考）メチルパラベンとは？効果・効能や安全性について解説
​

フェノキシエタノールの抗菌スペクトルと使用実態

フェノキシエタノールは、アルコール（エタノール）とは全く異なるグリコールエーテルの一種で、バクテリアの繁殖を防ぐ抗菌成分として機能します。化粧品基準では100gあたり1.0gまでの配合が認められており、パラベンの代替として使用されることが増えています。欧州の消費者安全科学委員会（SCCS）は、規定濃度範囲内での使用は赤ちゃんから大人まで全ての年齢層にとって安全であるとの見解を示しています。

 

参考）https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11330455/
​
フェノキシエタノールの防腐力はメチルパラベンよりもやや劣るため、同等の防腐効果を得るには平均0.3%弱という高めの濃度が必要となります。実際の配合では、パラベンの2倍以上の濃度となる場合があります。米国環境保護庁（EPA）は2015年にフェノキシエタノールにはエストロゲン活性がないと評価しており、内分泌かく乱物質としての懸念は否定されています。化粧品では緑茶中などに天然物として存在する成分でもあり、パラベン類と併用することで添加量を減らすことが可能です。

 

参考）花王
​

メチルパラベン フェノキシエタノールの皮膚刺激性比較

皮膚刺激性の比較研究によると、同濃度では明確な違いが認められています。メチルパラベン0.01%溶液は「やや刺激のある試料」と評価されるのに対し、フェノキシエタノール0.01%溶液は「殆ど刺激の無い試料」として利用されており、同濃度での刺激性はメチルパラベンの方が高い傾向があります。しかし、実際の製品における配合濃度を考慮すると状況は異なってきます。

 

参考）https://ameblo.jp/rik01194/entry-11935733598.html
​
メチルパラベンは0.1%程度の低濃度で防腐効果を発揮しますが、フェノキシエタノールは平均0.3%弱が必要なため、配合量次第ではフェノキシエタノールの刺激がパラベンの刺激よりも強くなる可能性があります。適正な濃度範囲内での使用であれば、刺激などの問題が起こるリスクは低いとされていますが、バリア機能が低下している乾燥肌や敏感肌では刺激を感じるリスクが高くなる場合があります。化粧品かぶれ（接触皮膚炎）を起こすこともあるため、個人の肌質や感受性による違いを考慮する必要があります。

 

参考）https://www.nahls.co.jp/eijingukea/seibun/b/fenokisietano-ru/
​

防腐剤併用による効果最適化と医療応用

防腐剤の併用は、それぞれの特性を活かして配合濃度を最適化する有効な戦略となります。フェノキシエタノールとパラベン類を併用することで、各成分の添加量を減らすことができ、刺激性のリスクを低減しながら十分な防腐効果を維持できます。点眼剤など医療用製品においても、防腐剤の選択と配合は製品の安全性と有効性を左右する重要な要素となっています。

 

参考）https://www.hitachi-hightech.com/file/hhs/products/tech/ana/lc/chromaster_data/cm_data12.pdf
​
医療従事者の視点から見ると、メチルパラベンの広い抗菌スペクトル活性と低濃度での有効性は、敏感肌向けの製品設計において有利な特性です。一方、フェノキシエタノールはアレルギー反応が非常に稀であり、内分泌かく乱物質としての懸念もないため、長期使用を前提とする製品に適しています。
点眼薬などの医薬品では防腐剤の配合が患者の眼への影響を考慮して慎重に検討されており、近年は防腐剤無添加（PF：Preservative Free）の製品開発も進められています。

 

参考）化粧品の防腐剤｜パラベンフリーは安全・危険？日本禁止の成分も…
​

安全性評価における最新知見と規制動向

化粧品基準では、防腐剤の配合制限が厳格に定められており、メチルパラベンとフェノキシエタノールはともに100g中1.0gまでの配合が認められています。医薬部外品原料規格2021の改正により、これらの防腐剤の品質管理基準も更新されています。各国の規制当局による安全性評価では、適正濃度での使用において健康リスクは低いとの結論が出されています。

 

参考）https://www.ueno-fc.co.jp/chemistry/pdf/PARABEN_HP%20DATA_2015_jp_3.pdf
​
メチルパラベンに関しては、一部の研究で内分泌攪乱物質である可能性が示唆されていますが、一般的に使用される濃度や用途においては安全であるとされています。欧州連合では使用制限が設けられながらも、安全性が確認されています。フェノキシエタノールについても、科学者や専門機関の見解によると、適正な濃度で使用した場合アレルギー反応はほとんど見られず、安全性に問題のない成分と評価されています。年々、濃度を低くする工夫が進んでおり、自然派な防腐剤よりもパラベンやフェノキシエタノールの方が安全性が高いという指摘もあります。

 

参考）メチルパラベン
​

Myoc サリチル酸 | 化粧品グレード | DIYスキンケア＆パーソナルケア製品に最適 - 4オンス (120g)