PRP説明不足だとあなた返金訴訟リスク増大
PRP療法は自己血由来の血小板を濃縮し、成長因子で組織修復を促す治療です。浜松でも整形外科や美容領域で導入が進んでいますが、適応を誤ると効果が出ません。つまり適応選択がすべてです。
例えば変形性膝関節症では、Kellgren-Lawrence分類でグレード2〜3の中等度が主な対象です。グレード4の高度変形では改善率が30%未満という報告もあります。ここが分岐点です。
腱障害では外側上顆炎やアキレス腱炎で有効性が示される一方、急性完全断裂には適しません。つまり慢性炎症が対象です。
この理解があるだけで、無効例によるクレームや再施術コストを大きく減らせます。適応判断が基本です。
浜松エリアではPRPの費用は1回あたり約3万〜15万円と幅があります。キットや濃縮方法、白血球含有の違いで価格が変動します。価格差は技術差です。
多くのプロトコルでは2〜3回の施行が推奨されます。例えば月1回×3回で合計30万円前後になるケースも珍しくありません。つまり単回では不十分です。
ここで問題になるのが費用説明です。総額提示をせず単回価格のみ説明すると、後から「想定より高額」と感じられやすいです。痛いですね。
費用トラブルを避けるには、初回カウンセリングで総額・回数・効果期待値をセットで説明することが重要です。総額提示が原則です。
PRPは自己血由来で安全性が高いとされますが、リスクはゼロではありません。注射後の疼痛増悪は約10〜20%で報告されています。意外ですね。
また無効例も一定数存在します。特に高度変形や適応外症例では改善が乏しく、返金要求や口コミ低評価につながります。ここが落とし穴です。
さらに重要なのが説明義務です。効果保証と誤認される説明をすると、医療広告ガイドライン違反や民事トラブルのリスクがあります。結論は説明次第です。
リスク回避の場面では、説明内容の記録化を狙いとして同意書テンプレートの整備が有効です。電子カルテに保存するだけで十分です。
PRP療法は再生医療等安全性確保法の対象になる場合があります。提供内容によっては第二種または第三種再生医療に該当します。ここは重要です。
例えば細胞加工を伴う場合は計画提出が必要で、無届での提供は行政指導の対象になります。違反リスクがあります。
また自由診療であるため、広告表現にも制限があります。「必ず治る」などの断定表現は禁止です。〇〇はダメです。
法的リスクを避けるには、提供スキームの分類確認を狙いとして厚労省の公開リストを一度確認するだけでOKです。確認が条件です。
参考:再生医療等提供計画の公開情報(制度と分類の確認に有用)
https://saiseiiryo.mhlw.go.jp/published_plan/index
PRP療法で満足度を左右するのは技術だけではありません。説明設計が結果を左右します。これは見落とされがちです。
例えば「改善率60%」と伝えるより、「10人中4人は変化が乏しい」と伝えた方が、後のトラブル率が低下します。フレーミングの差です。つまり期待値調整です。
さらに画像や数値での説明が有効です。MRI所見や関節裂隙の幅を示すことで、患者の納得度が上がります。これは使えそうです。
説明品質を上げる場面では、視覚資料の標準化を狙いとしてスライドテンプレートを1つ用意するだけで再現性が高まります。標準化が基本です。