ヒルドイドローション0.3%は、一般名(一般的名称)が「ヘパリン類似物質」の外用剤です。
処方箋で「一般名処方」として記載される場合、患者が先発品か後発品かを選べる設計が基本ですが、ここに“落とし穴”がありました。
2025年8月に「ヘパリン類似物質外用液0.3%」の一般名コードが改訂され、これまで1つにまとまっていた枠が「乳剤性」と「水性」に分割されました。
参考)https://www.semanticscholar.org/paper/c70934e352fc1ac711fdbb63295623d81157a898
背景として、日本皮膚科学会は、乳剤性外用液と水性外用液は治療学的に別物として扱われてきた一方で、一般名コードが同一だったため処方意図と異なる剤形で調剤が疑われるケースが多発していた、と説明しています。
つまり「一般名=成分が同じだから同じ薬」という単純化が、外用液(ローション)領域では通用しにくい局面がある、という前提をまず共有するのが安全です。
医療従事者向けには、一般名=成分名、さらに“標準的記載”の中で剤形区分(乳剤性・水性)まで含めて読み取る運用が、今後ますます重要になります。
疑義照会は、薬剤師法第24条で「処方せん中に疑わしい点があるとき」は問い合わせて確かめた後でなければ調剤してはならない、と義務として定められています。
この条文のポイントは「疑わしい点」の解釈が現場の状況で変わり得ることで、外用剤でも剤形や基剤の違いが治療上意味を持つ場合には、放置しない判断が求められます。
今回の一般名コード分割後に典型的に問題になりやすいのは、処方側の意図(乳剤性を出したい/水性を出したい)が、処方箋の標準的な記載に十分反映されず、薬局側の選択が“確認なしでは危うい”状態になるケースです。
日本皮膚科学会も、一般コードが同一だったことで処方医の処方意図とは異なる剤形の調剤が疑われるケースが多発していたことを、コード分割要望の理由として挙げています。
疑義照会が必要か迷ったら、次の観点で“疑わしさ”を言語化すると、医師側も判断しやすくなります。
※現場では「同成分だから大丈夫」と言いたくなる場面ほど、後から患者クレームやアドヒアランス低下につながりやすいので、疑義照会は“面倒な電話”ではなく“治療設計の確認作業”として扱うのが安全です。
参考)https://www.phchd.com/jp/medicom/park/idea/ph-management-prescription-question
乳剤性・水性の違いは、有効成分そのものではなく「基剤の種類」や添加剤設計にあります。
データインデックスの解説では、ヒルドイドローション0.3%は「水中油型の乳剤性基剤」、一方で後発品例としてヘパリン類似物質ローション0.3%「日医工」は「水性」と添付文書上に記載される、とされています。
また、JAPICの資料でもヒルドイドローション0.3%の「基剤の種類」は「水中油型の乳剤性基剤」と明記されています。
参考)https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00070947.pdf
ここが実務的に効くのは、同じ“ローション”でも、患者が感じる「塗った直後のべたつき」「乾きやすさ」「服に触れたときの感覚」などが変わり、結果として塗布回数や継続に影響し得る点です。
さらに意外と見落とされがちなのが、「外用液」という一見同じ剤形カテゴリの中で、乳剤性と水性が“治療学的に別物として扱われてきた”という皮膚科側の立場です。
この認識がある以上、単に「同じ0.3%だからOK」と判断してしまうと、処方医が意図した“使い心地のコントロール”や“患者の過去経験の再現”を外す可能性があります。
現場の説明(服薬指導)では、患者向けには難しい言葉を避けつつ、次のように伝えると誤解が減ります。
今回の制度的な肝は、「一般名コード(一般名処方マスタで管理されるコード)」が更新され、ヘパリン類似物質外用液0.3%が乳剤性・水性で分割された点です。
データインデックスは、これにより処方段階から剤形が指定される運用へ変わった、と整理しています。
そして日本皮膚科学会も、選定療養制度の導入なども背景に、一般コードが同一だったことが処方意図とのズレを生みやすかったため、コード分割(乳剤性、水性の別)を要望し、一般名処方マスタが更新・公表されたと案内しています。
この流れを踏まえると、薬局実務では「一般名処方なら自由に先発・後発を選べる」という理解を、外用液0.3%の領域ではアップデートする必要があります。
運用面で起きやすい落とし穴は、医療機関のシステム(カルテ・オーダリング・レセコン)の設定により、医師の入力が商品名寄りでも、出力される処方箋が一般名として出てくる(あるいは標準的記載が固定化する)ことです。
その結果、「いつもヒルドイドローションのつもり」で処方したのに、意図と違う区分で印字される、あるいは患者の過去の使用感と変わってしまう、という“見えない事故”が起こり得ます。
実務での対策は、疑義照会に頼るだけでなく、処方元との合意形成(プロトコルや院内ルール)も重要になります。
参考リンク(一般名コード分割の背景と趣旨:乳剤性・水性を治療学的に別物として扱い、コード分割が公表された経緯)
https://www.dermatol.or.jp/medical/news/11880/
参考リンク(一般名コード分割の概要:2025年8月の改訂、一般名コード・標準的記載、乳剤性と水性の違い、運用上の影響)
https://www.data-index.co.jp/knowledge/236958/
参考リンク(薬剤師法第24条に基づく疑義照会の位置づけ:条文引用と意義の整理)
https://www.phchd.com/jp/medicom/park/idea/ph-management-prescription-question