処方日数制限一覧厚生労働省2025投薬

厚生労働省の「処方日数制限」を、2025年の実務で迷いやすい新薬14日ルール・30日/90日制限・例外まで、一覧の考え方で整理します。処方とレセプトで「どこが地雷」になりやすいか、現場で再現できていますか?

処方日数制限一覧厚生労働省2025

処方日数制限の全体像(2025の実務)
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基本は「14日・30日・90日」

保険診療では、投与期間に上限が設けられている医薬品は、原則として1回の処方で14日分・30日分・90日分の枠で運用されます。

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新薬は「14日ルール」が起点

薬価基準収載の翌月から1年間は1回14日分が原則。例外(制限なし/最少日数に応じた日数)もあり、ここがトラブルの温床です。

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処方・レセプトは「理由の残し方」

例外運用(特殊事情など)は、摘要・備考・記録が薄いと説明が難しくなります。処方設計と同時に、書き方の型も用意します。

処方日数制限 一覧厚生 労働省 2025の14日30日90日

保険診療での投薬日数は「医学的に予見できる必要期間」に沿うのが大原則で、上限が定められている医薬品は1回の処方で14日分・30日分・90日分の枠で制御されます。
この“枠”は、単に薬局側の都合ではなく、制度上「投薬量(投与量)の上限を設ける」前提で組まれており、処方側の設計ミスがそのまま請求リスクに直結します。
特に現場で起きやすいのは「同じ成分群でも、薬剤によって30日枠・90日枠の扱いが混在している」ことを見落とし、いつもの慢性処方の癖で日数を組んでしまうパターンです。
ここで押さえるべきポイントは、日数制限は“患者の病態”だけでなく“薬剤属性(掲示事項等告示での位置づけ)”に引っ張られる、ということです。


参考)https://www.hsp.ehime-u.ac.jp/medicine/wp-content/uploads/202504-1DInews.pdf


実務では次の順に確認すると迷いが減ります。


意外に盲点になるのが、「注射薬の“投与”は在宅で用いる院外処方(処方箋交付)を指す」という整理です。

つまり、院内での注射実施と、院外処方で患者が持ち帰る注射薬は、制度上の論点がズレるため、日数制限の確認ポイントも変わってきます。

(参考:制度の根拠と例外の考え方がまとまっている)
掲示事項等告示/新医薬品14日ルールと例外の制度整理(改正概要、14日・30日・90日の枠、注射薬「投与」の定義)

処方日数制限 一覧厚生 労働省 2025の新医薬品14日

新医薬品は、薬価基準収載の翌月から1年間、原則として1回14日分を限度とする運用が基本線です。
この「14日ルール」は“新薬だから慎重に”という抽象論ではなく、制度として「処方日数制限をかける」ことが明文化され、例外も含めて中医協で個別確認する枠組みになっています。
2025年の実務で重要なのは、「14日ルールに“例外がある”」点を知っていても、どの例外かを取り違えやすいことです。


例外は大きく2系統です。


  • 例外①:既収載品によって実質的に1年以上の臨床使用経験があると認められる“配合剤など”は、処方日数制限を設けない。
  • 例外②:疾患特性や製剤特性(14日分を超える製剤しかない等)に合理性があり、投与初期から14日超の安全性が確認されている場合、薬価収載翌月から1年間は「製剤の用法・用量から得られる最少日数に応じた日数」にする。

ここで“あまり知られていないが効く”のが、例外②の説明で、単に「14日超がOK」ではなく「用法・用量から得られる最少日数」という縛りで日数が決まる点です。

つまり、例外の採用は“長期処方しやすくなる制度”というより、“製剤都合で14日が不合理なものを制度的に整える”趣旨であり、漫然と30日や90日に寄せる根拠にはなりません。


具体例として、厚労省資料では「リブマーリ内用液」について、包装単位(30mL 1瓶)と体重別投与量の関係から「14日で1瓶を使い切れない」ケースがあることを挙げ、処方日数制限を設けない案として整理しています。

このように、例外判断は“薬効分類”よりも“包装・投与量テーブル・実運用”が根拠になることがあり、DIや採用薬の規格情報を確認する価値が高いです。

(参考:14日ルール例外の具体例と、例外要件の説明が読める)
14日ルール例外の取扱い(案):例外①②の要件、製剤特性・安全性の考え方、具体例(リブマーリ内用液)

処方日数制限 一覧厚生 労働省 2025の麻薬向精神薬30日90日

処方日数制限の話題は新薬14日が注目されがちですが、実務で“毎日のように遭遇する”のは麻薬・向精神薬の30日/90日枠の混在です。
たとえば、向精神薬では成分により30日枠と90日枠が分かれており、同じ不眠・不安領域の薬剤でも「30日で止まる薬」「90日まで組める薬」が併存します。
この混在がレセプトの事故につながる理由は、患者の通院間隔や、他剤の慢性処方(28日・56日など)に合わせて“処方日数を揃える”運用をしがちなためです。

しかし、制度上は「上限枠がある薬剤は、その薬剤の枠で止める」ことが前提なので、揃えるなら“上限枠の中で揃える”という発想に切り替える必要があります。


現場向けに、チェックの型を置いておきます。


  • まず薬剤が30日枠か90日枠かを確認(院内採用薬リストやDIニュース、告示ベースの一覧で統一)。

    参考)処方日数制限のある医薬品一覧【令和6年(2024年)度最新版…

  • 併用薬の中に「14日枠(新薬・麻薬・向精神薬の一部)」が混ざっていないかを確認。
  • 患者の受診間隔に合わせる場合は、上限枠に抵触しない範囲で、処方日数を設計し直す(例:63日でまとめたいなら、枠外の薬だけにする等)。​

“意外な論点”として、保険診療の注意点の文脈で、睡眠薬抗不安薬の多剤併用(3種類以上など)や長期漫然投与が問題視される指摘があり、日数制限だけ守っても“処方の妥当性”で別角度の指摘が来ることがあります。

処方日数制限の記事であっても、医療機関の監査・返戻の現実を踏まえるなら、「日数」だけでなく「処方設計の説明可能性」を同時に整備するのが安全です。

(参考:保険診療での投薬日数の基本と注意点が、臨床現場の言葉でまとまっている)
東京都医師会:投薬日数(14/30/90)と、処方・注射の注意点(不適切投薬例など)

処方日数制限 一覧厚生 労働省 2025の例外特殊事情30日180日

処方日数制限には例外運用があり、代表例が「長期の旅行等の特殊な事情」で、14日枠の薬でも必要最小限の範囲で1回30日分まで認められる整理がされています。
このとき重要なのは、“30日までOK”が先に立つと乱用に見えるため、旅程など事情に照らして「必要最小限」を説明できる形にしておくことです。
実務での事故ポイントは、例外運用そのものより「理由の残し方」が弱いケースです。

少なくとも、処方箋の備考欄やレセプト摘要に、長期投与の理由(海外渡航、年末年始・連休、その他等)を残す運用が紹介されており、後から追える形が望ましいです。

さらにニッチですが強い例外として、長期航海に従事する船員では、航海日程等を考慮し必要最小限の範囲で1回180日分を限度として投与できる、という整理も紹介されています。

医療従事者向けの記事でこの例外を知っていると、「一般患者の長期旅行(30日)」と「船員の長期航海(180日)」を混同せず、例外の射程を正しく説明できます。

ただし、例外は“万能の逃げ道”ではなく、制度趣旨に沿った限定運用です。


院内ルールとしては、例外が発生しうる典型ケース(海外渡航、連休、特殊な職業上の事情)をテンプレ化し、医師・薬剤師・医事が同じ言葉で記録できるようにしておくと、属人性が下がります。


処方日数制限 一覧厚生 労働省 2025の独自視点リフィル処方箋

検索上位では「新薬14日」「麻薬向精神薬」「例外30日」が中心になりがちですが、2025年の運用で差が出る独自視点として、リフィル処方箋との“併用不可領域”を明確にしておくのが実務的です。
東京都医師会の解説では、投薬量に限度が定められている医薬品や貼付剤については、リフィル処方箋による投薬を行うことはできない、とされています。
つまり、慢性疾患で「通院負担を下げたいからリフィル」を検討する場面でも、日数制限のある薬(14/30/90枠の対象)や貼付剤が絡むと、制度的に“そこで止まる”可能性があります。

この論点は、単に患者説明の問題ではなく、処方設計(どの薬を通常処方で出し、どれをリフィル対象にするか)に影響します。

現場で使える整理を置きます。


  • リフィルで回す薬:投与制限がない一般的な慢性薬で、患者状態が安定し、薬学的管理が回るもの。​
  • リフィルに乗せない薬:投薬量に限度が定められている医薬品(14/30/90枠の対象になりうるもの)や貼付剤など、制度上不可とされるもの。​
  • 実務の工夫:同一患者でも、薬剤を「通常処方(毎回診察が必要な領域)」と「リフィル候補」に分け、診療録・説明・薬局連携のセットで運用する。​

この視点を入れると、「処方日数制限の一覧記事」が単なる暗記ページではなく、“制度を守りつつ患者利便も落とさない処方設計”まで踏み込んだ記事になり、医療従事者が読み終えた後に現場で再現しやすくなります。