バイオシミラー選択で患者の年間負担額が13万円以上も違うことがあります。
エタネルセプトバイオシミラー（bs）の2026年度薬価は、規格や製造販売元によって異なります。代表的な製品として、エタネルセプトBS皮下注25mgシリンジ0.5mL「TY」は5,744円/筒、エタネルセプトBS皮下注50mgペン1.0mL「MA」は10,745円/キットです。10mg規格では、エタネルセプトBS皮下注10mgシリンジ1.0mL「TY」が2,443円/筒となっています。 drugshortage(https://drugshortage.jp/drugdata.php?drugid=331398)
つまり製品選択の幅があるということですね。
エタネルセプトbsの薬価は、先発品エンブレルと比較して約35～40%低く設定されています。バイオシミラーの薬価算定ルールでは、先発品の薬価に0.7を乗じた額が基本となるため、この価格差が生まれます。2026年度薬価改定では、多くのバイオシミラーが薬価維持となり、先発品との価格差はさらに拡大する傾向にあります。 answers.and-pro(https://answers.and-pro.jp/pharmanews/31984/)
関節リウマチ治療で毎週投与が必要な患者にとって、この価格差は年間で大きな負担軽減につながります。バイオシミラー使用による医療費削減効果は、医療保険財政の持続可能性にも貢献するため、国の医療政策としても推進されています。 jpmedri.co(https://www.jpmedri.co.jp/wp-content/uploads/2025/06/JPMEDRI_report_20250624-001.pdf)
日本で承認されているバイオシミラー一覧（2026年4月24日更新版）
先発品エンブレル皮下注50mgペン1.0mLの薬価は16,786円/キットですが、同規格のエタネルセプトBS「MA」は10,745円/キットと、1回の投与あたり約6,000円の差があります。25mg規格では、エンブレル皮下注25mgペン0.5mLが8,615円/キットに対し、エタネルセプトBS「MA」は5,660円/キットとなっています。 nichiiko.co(https://www.nichiiko.co.jp/medicine/product/03890)
価格差が明確ですね。
この薬価差を患者負担で計算すると、3割負担の場合、50mgペン製剤を週1回使用する標準的な治療では、エンブレルが月額約20,000円、エタネルセプトbsが月額約12,900円となります。年間では約85,000円の自己負担削減となり、高額療養費制度を考慮しても患者にとって大きなメリットです。 urayasu-sekiguchiclinic(https://www.urayasu-sekiguchiclinic.com/blog/954)
医療機関の立場からも、バイオシミラーの採用は医療費適正化に貢献します。エタネルセプトbsの置換率は2023年度時点で53%に達しており、今後さらなる普及が期待されています。患者へのバイオシミラー説明時には、この具体的な金額差を示すことで、切り替えへの理解が得やすくなります。 jpmedri.co(https://www.jpmedri.co.jp/wp-content/uploads/2025/06/JPMEDRI_report_20250624-001.pdf)
エタネルセプトbsは複数の製造販売元から供給されており、主に持田製薬の「MA」シリーズ、陽進堂（YLバイオロジクス）の「TY」シリーズ、日医工製品の3種類があります。50mgペン製剤で比較すると、エタネルセプトBS「MA」は10,745円/キット、エタネルセプトBS「TY」は2,256円/筒となっています。 yakka-search(https://yakka-search.com/index.php?scd=17&s=622676301&stype=7)
製造元で違いがあるんですね。
ただし、規格や剤形が異なる点に注意が必要です。「MA」シリーズは用時溶解製剤とプレフィルドシリンジ・ペン型の両方を展開し、「TY」シリーズや日医工製品はシリンジタイプを中心としています。25mgシリンジでは、エタネルセプトBS「MA」が6,234円/筒、「TY」が5,744円/筒と、若干の価格差が見られます。 kegg(https://www.kegg.jp/medicus-bin/similar_product?kegg_drug=D00742)
患者の使用感や利便性を考慮した剤形選択が重要です。ペン型デバイスは自己注射の操作性が高く、特に高齢患者や関節変形のある患者には有用ですが、薬価はシリンジタイプよりやや高めです。医療機関での在庫管理や患者の手技能力を踏まえて、最適な製品を選択することが医療費削減と治療継続の両立につながります。
エンブレル50mg週1回投与から同等のエタネルセプトbs 50mgに切り替えた場合、3割負担の患者では月額約11,300円、年間では約135,600円の医療費削減が可能です。高額療養費制度の対象となる患者でも、自己負担上限額に達するまでの期間が短縮されるため、年間トータルでの負担軽減効果は大きくなります。 seasons-kanagawa(https://seasons-kanagawa.jp/blog/chiryouhisakugen/)
大きな削減効果があるということですね。
医療保険財政全体で見ると、エタネルセプトbsを含むバイオシミラーの普及による医療費適正化効果は年間数百億円規模に達します。関節リウマチ治療では、エタネルセプトの置換率が53%に達していますが、仮に全患者がバイオシミラーに切り替えた場合、さらなる医療費削減が期待できます。 jpmedri.co(https://www.jpmedri.co.jp/wp-content/uploads/2025/06/JPMEDRI_report_20250624-001.pdf)
2026年度薬価改定では、改定率が医療費ベースでマイナス0.86%、薬剤費ベースでマイナス4.02%となりました。バイオシミラーの多くは薬価維持制度の対象となり、エタネルセプトbs「MA」の一部規格（25mg用時溶解製剤など）は薬価が維持されています。一方で、先発品エンブレルは市場拡大再算定や通常の薬価改定の影響を受け、価格が引き下げられる傾向にあります。 yakka-search(https://yakka-search.com/index.php?scd=17&s=622634901&stype=7)
薬価維持が続いているんですね。
今後の見通しとして、バイオシミラーの置換率向上が国の政策目標となっており、2030年までにさらなる普及が期待されています。エタネルセプトbsの場合、現在の置換率53%から70%以上への引き上げが目標とされる可能性があります。これに伴い、先発品とバイオシミラーの薬価差は今後も維持または拡大する方向性です。 jpmedri.co(https://www.jpmedri.co.jp/wp-content/uploads/2025/06/JPMEDRI_report_20250624-001.pdf)
医療機関としては、バイオシミラーの安定供給体制や品質管理体制を確認しながら、積極的な採用を検討すべきです。患者への情報提供においては、薬価改定による価格変動を定期的に確認し、最新の経済的メリットを示すことで、バイオシミラーへの切り替えや新規導入時の選択をサポートできます。特に関節リウマチのような長期治療が必要な疾患では、数年単位での医療費削減効果を計算して提示することが有効です。