医療現場で「砕いてはいけない薬」を考えるとき、まず軸になるのが徐放性製剤(徐放錠など)と腸溶性製剤(腸溶錠など)です。
徐放錠は、血中濃度を一定に保ったり服用回数を減らしたりする目的で、有効成分の放出を遅くするよう設計されています。
このタイプを粉砕すると放出制御が崩れ、短時間に薬が放出されて効き過ぎ(過量投与に近い状態)や副作用増につながる可能性があります。
実例として、徐放性のニフェジピンCR錠を粉砕して経鼻栄養チューブ投与した後、急激な血圧低下が起きた事例が報告されています。
また、肺高血圧症治療薬のケアロードLA錠でも、粉砕投与後の血圧低下が続き、添付文書確認で「徐放性製剤の粉砕」が原因と気づいた事例が紹介されています。
腸溶錠は、胃酸で分解されやすい成分を守る、あるいは胃への刺激を避けるなどの目的で、腸で溶けるように作られています。
参考)https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10511598/
粉砕や噛み砕きで腸溶コーティングが壊れると、胃酸で失活して効果が出にくくなったり、胃腸障害のリスクが上がったりします。
特にPPIなど「酸に不安定で胃酸で失活する」ことが理由として明記されている例もあり、剤形の意味を理解せずに粉砕すると“効かない薬を飲ませている”状態になり得ます。
ここで重要なのは、「徐放錠だから全部ダメ」「腸溶錠だから絶対ダメ」と単純化しないことです。
現場では、患者背景(嚥下困難、経管、認知機能、服薬アドヒアランス)と代替手段の有無を並べ、個別に安全性を詰める必要があります。
「砕いてはいけないか」を最短で当てる実務的な手がかりは、添付文書(もしくはインタビューフォーム等)にある“噛むな・割るな・砕くな”の記載です。
実際に「粉砕してはいけない薬」を添付文書記載ベースで列挙した一覧では、理由として徐放、腸溶、吸湿、光、刺激性、舌下などが整理されています。
たとえばアダラートCR錠は「割ったり、砕いたり、すりつぶしたりしない」旨が明記され、粉砕で血中濃度上昇や副作用が出やすくなる可能性が示されています。
コンサータ錠、MSコンチン錠、タペンタ錠なども徐放性製剤として「噛む・割る・砕く」禁止の代表例として挙げられています。
腸溶例として、パリエット錠やバイアスピリン錠なども「噛む・砕く・すりつぶす」回避が明確に書かれています。
「末尾の記号」もヒントになりますが、これも万能ではありません。
CR、SR、LA、L、Rなどは徐放を示すことが多く、ENは腸溶を示すことがありますが、製剤設計は薬ごとに違うため、最終判断は添付文書確認が安全です。
OD錠は“砕かなくても崩壊する”ので粉砕不要になり得ますが、OD錠の中にも腸溶性粒子を含むなど粉砕不適が混在し得る点は落とし穴です(一覧でも「ODでも粉砕できないことがある」趣旨が触れられています)。
参考)錠剤の粉砕について|薬剤部
もう一つ、見落としがちな実務ポイントが「院内で初めて粉砕する錠剤」です。
医療安全情報では、病棟で初めて粉砕する際は薬剤師へ問い合わせるか添付文書で確認するよう注意喚起されています。
参考)https://journals.library.ualberta.ca/jpps/index.php/JPPS/article/download/21020/16378
粉砕可否は“薬の知識”だけでなく、情報共有の手順(確認フロー)で事故確率が大きく変わる領域です。
嚥下困難や経鼻栄養チューブ(NGT)・胃瘻(PEG)では、粉砕投与が選択されがちですが、ここが事故の温床になりやすいです。
医療安全情報では、徐放性製剤を粉砕して投与したことで、想定より急速に吸収され患者に悪影響が出た事例が複数報告されています。
特に循環器領域の徐放製剤は、血圧・心拍などバイタルに直結するため、「粉砕した瞬間に薬物動態が別物になる」ことをチーム全体が共有する必要があります。
経管では「入るかどうか」も問題です。
粉砕してもチューブ閉塞を起こしたり、薬剤が器具に付着してロスが出たり、車剤(食品や増粘剤など)によって溶出が変化したりと、投与設計が複雑になります。
このため、“粉砕して水で流す”をルーチンにするのではなく、簡易懸濁や剤形変更、代替薬への切替などを含めた最適化が重要になります。
実務での安全策として、少なくとも次をセットで運用するとミスが減ります。
患者が「大きくて飲めない」「カプセルがつらい」と訴えると、現場はつい粉砕へ寄りがちですが、選択肢は他にもあります。
一覧記事でも、粉砕の可否判断は代替薬の有無や医師・メーカー相談を含むとされ、“〇と×ではっきり分かれない”領域があることが強調されています。
だからこそ、粉砕に進む前に「粉砕しなくても済む」道を体系的に考える価値があります。
代表的な代替策は次の通りです。
参考)https://kure.hosp.go.jp/pdf/department/pharmacy/20210108kendaku_ichiran.pdf
また、患者指導の工夫も「粉砕回避」に直結します。
多めの水で素早く嚥下する、服用タイミングを調整する、服薬補助ゼリー等を使うなど、剤形を壊さずに飲める手段がある場合、薬物動態を保ったままアドヒアランスを改善できます。
「砕くしかない」と見える場面ほど、“患者側の困りごと”を分解して対応すると、危険な近道を避けられます。
参考:医療安全情報(徐放性製剤を粉砕した事故・注意喚起の根拠)
https://gemmed.ghc-j.com/?p=31928
検索上位では「徐放錠・腸溶錠」中心の説明が多い一方で、医療従事者向けに本当に刺さるのは“粉砕する側の安全”です。
一覧には、粉砕や分割そのものが禁忌・回避推奨となる理由として、催奇形性・発がん性のおそれ、吸入や接触による健康被害などが明記される薬が含まれます。
たとえばバリキサ錠は、添付文書記載として「催奇形性および発がん性のおそれがあるので、錠剤を割らないこと。また粉砕しないこと」など、取り扱い注意が具体的に書かれています。
またプロペシア錠も、分割・粉砕しないこと、妊婦や妊娠可能性のある女性は粉砕・破損した場合の取り扱いを避けることが記載されています。
この“曝露”の論点は、与薬の安全(患者)だけでなく、調剤・病棟業務の安全(スタッフ)にも直結します。
実際、一覧記事では「粉砕した薬を吸い込み曝露されることで健康を害する、接触で皮膚炎を生じるような薬は粉砕を避ける」といった注意も述べられています。
現場での実装としては、次のような運用が現実的です。
最後に、一覧を作る(読む)目的は「全部暗記する」ではありません。
徐放・腸溶・曝露・刺激性など“禁止理由のパターン”を押さえ、患者の状況変化(経管、嚥下悪化、在宅移行)に合わせて、都度安全な投与設計へ更新できる状態を作ることが、医療従事者にとっての実利になります。