徐放錠一覧と種類、服薬指導の注意点

徐放錠一覧と種類

徐放錠の基本情報

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徐放性製剤とは

有効成分がゆっくり放出され、服用回数の減少や副作用の軽減を実現する製剤

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製剤の分類

シングルユニット型とマルチプルユニット型に大別され、それぞれ異なる放出機構を持つ

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取り扱いの重要性

粉砕・分割は厳禁で、誤った使用は重篤な副作用を引き起こす可能性がある

徐放錠は放出制御製剤の一種で、薬物の放出速度を制御することで血中濃度を長時間一定に保つように設計された製剤です。通常の速放性製剤と比較して、投与回数の減少、薬効の持続、副作用や毒性の低減などの利点があります。医療用医薬品として86種類以上の徐放錠が承認されており、カプセルや顆粒を含めると134種類以上に達します。pharm+2
徐放性製剤は形態によって2つの主要なタイプに分類されます。シングルユニット型は、消化管内で投与剤形が保たれたまま徐々に薬物を放出する製剤で、ワックスマトリックス型、グラデュメット型、レペタブ型、ロンタブ型、スパンタブ型などがあります。一方、マルチプルユニット型は、投与された錠剤やカプセル剤が速やかに崩壊して顆粒を放出し、その顆粒が徐放性を示すタイプで、スパスタブ型、スパンスル型、顆粒型などが該当します。engineer-education+1
放出制御機構からはリザーバー型とマトリックス型に分類されます。リザーバー型は薬物を含有する錠剤または顆粒を高分子皮膜でコーティングしたもので、皮膜の性質や厚さで放出速度が決まります。マトリックス型は薬物を高分子やワックスなどの基剤中に分散させたもので、薬物分子のマトリックス内の拡散速度により放出速度が制御されます。pharm

徐放錠の主な医薬品一覧

医療現場で使用される主要な徐放錠には以下のような種類があります。

循環器系薬剤

ニフェジピン徐放錠（アダラートL錠・CR錠）：高血圧治療薬で、L錠は12時間持続型、CR錠は24時間持続型と作用時間が異なりますasayaku+1
硝酸イソソルビド徐放錠：狭心症治療薬として使用され、かみ砕くと一過性の血中濃度上昇により頭痛が発生しやすくなりますclinicalsup

呼吸器系薬剤

テオフィリン徐放錠（テオドール錠、ユニコン錠）：気管支喘息治療薬で、12～24時間持続型として50mg、100mg、200mg、400mgの規格がありますkegg+2

消化器系薬剤

メサラジン徐放錠（ペンタサ錠）：潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬として使用されますdata-index+1
バルプロ酸ナトリウム徐放錠（デパケンR錠）：抗てんかん薬で、マトリックスタイプの徐放錠として1日1～2回投与されます38-8931+1

疼痛管理薬

オキシコドン徐放錠（オキシコドンNX錠）：持続性がん疼痛治療剤で、5mg、10mg、20mgなどの規格がありますkegg+1
モルヒネ硫酸塩水和物徐放錠（MSコンチン錠）：がん性疼痛の管理に使用される医療用麻薬ですhospital.tokuyamaishikai+1
タペンタドール徐放錠：オピオイド鎮痛薬で、レスキュー薬として他のオピオイドの速放製剤と併用されますmhlw

泌尿器科系薬剤

ミラベグロン徐放錠（ベタニス錠）：過活動膀胱治療薬で、徐放性が失われるため分割・かみ砕きは禁忌ですkirishima-mc+1
タムスロシン塩酸塩OD錠：前立腺肥大症治療薬で、ゴーストピルが生じる可能性がありますhospital.tokuyamaishikai

中枢神経系薬剤

ロピニロール徐放錠：パーキンソン病治療薬で、三層構造のゲルマトリックス型徐放性製剤ですmunicipal-hospital+1
プラミペキソール塩酸塩LA錠：パーキンソン病治療薬として使用される徐放製剤ですengineer-education
メチルフェニデート徐放錠（コンサータ錠）：ADHD治療薬で、外皮が糞便中に排泄されますmunicipal-hospital

脂質異常症治療薬

ベザフィブラートSR錠：高脂血症治療薬として1日1回投与で効果を発揮しますengineer-education

その他

アンブロキソール塩酸塩徐放性口腔内崩壊錠：去痰薬で、徐放性とOD錠の特性を併せ持つ製剤ですkirishima-mc+1
塩化カリウム徐放錠（フェロ・グラデュメット錠）：電解質補正薬として使用されますfureai-g

これらの医薬品はそれぞれ異なる徐放機構を持ち、一般名処方においては規格を間違いやすいため注意が必要です。asayaku

徐放錠の製剤タイプ別特徴

徐放錠の製剤タイプには、それぞれ独自の構造と放出機構があります。

ワックスマトリックス型錠剤
脂肪やろうなどの基剤に薬物を分散させた錠剤で、基剤の崩壊により薬物が徐々に放出されます。代表的な製剤としてヘルベッサー錠、リスモダンR錠、デパケンR錠などがあり、基剤の性質により放出速度が制御されます。engineer-education
グラデュメット型錠剤
多孔性プラスチックの網目構造の中に薬物が分散している錠剤で、消化液が網目に侵入すると拡散により徐々に薬物が放出されます。フェロ・グラデュメット錠がこのタイプの代表例です。pharmarise+1
レペタブ型錠剤
腸溶性コーティングを施した内核錠に速放性の外層を組み合わせたもので、胃で外層、腸で内核錠が溶けることにより薬効が持続します。この構造により、速効性と持続性を両立させています。pharmacist.m3+1
ロンタブ型錠剤
徐放性マトリックス錠を速溶性外層で覆った有核錠剤で、アダラートCR錠が代表的な製剤です。膨潤溶解型の徐放機構を持つ素錠部に溶解を制御するフィルムを施した構造になっています。nichiiko+1
スパンタブ型錠剤
速溶層と徐放層からなる2層錠で、初期の速効性と後期の持続性を提供します。この二重構造により、服用後すぐに効果が現れながら、長時間作用が持続します。hospital+1
ゲルマトリックス型製剤
ロピニロール徐放錠のように、薬物層をバリア層で挟んだ三層構造を持つ製剤です。水の浸潤でゲル化した水溶性高分子により、有効成分が緩やかに放出される仕組みになっています。med.sawai
各製剤タイプの特徴を理解することは、適切な服薬指導と患者の安全確保に不可欠です。pharm

徐放錠の規格と持続時間の違い

同じ成分の徐放錠でも、製剤設計により規格と持続時間が大きく異なります。

ニフェジピン徐放錠は、その典型例です。ニフェジピン徐放錠20mg（12時間持続）のアダラートL錠と、ニフェジピン徐放錠20mg（24時間持続）のアダラートCR錠は、同じ規格でも徐放機構が異なるため、一般名処方で規格を間違いやすい薬剤として注意喚起されています。L錠は1日2回投与、CR錠は1日1回投与となり、投与回数が大きく異なります。data-index+1
テオフィリン徐放錠も複数の規格があり、50mg、100mg、200mg、400mgと幅広い用量設定があります。テオドール錠やユニコン錠など複数のブランドがあり、12～24時間持続型として処方されますが、製品によって投与回数が異なる場合があります。カフェインを多く含むコーヒーや紅茶を多飲すると副作用が現れることがあるため、生活指導も重要です。rad-ar+2
オキシコドン徐放錠は、5mg、10mg、20mgなどの規格があり、がん性疼痛の程度に応じて用量調整が行われます。1日投与回数の違いによる副作用への影響に関する研究も報告されており、投与スケジュールの最適化が求められます。kegg+2
バルプロ酸ナトリウム徐放錠は、200mgの規格で1日1～2回投与されますが、徐放錠Aと徐放錠Bなど異なるタイプが存在します。飲み忘れた場合、次の服用まで6時間以上はあけるよう指導する必要があります。38-8931+2
一般名処方においては、これらの規格と持続時間の違いを正確に把握し、処方意図を確認することが医療安全上極めて重要です。asayaku
一般名処方で規格を間違いやすい徐放性製剤の詳細リスト（朝霞地区薬剤師会）
徐放錠の規格違いによる処方ミスを防ぐための一覧表が掲載されています。

徐放錠特有のゴーストピル現象

徐放錠の中には、服用後に外皮や残留物が便中に排出される「ゴーストピル」という現象を示すものがあります。hospital.tokuyamaishikai+1
ゴーストピルとは、徐放性製剤の外皮や不溶性成分が、有効成分が放出された後も形を保ったまま糞便中に排泄される現象です。患者は便中に錠剤の形をしたものを発見すると、薬が溶けずに排泄されたと誤解し、服薬を中断してしまうリスがあります。しかし、実際には有効成分は体内で適切に吸収されており、外皮のみが残留物として排出されているだけです。municipal-hospital+1
ゴーストピルが生じる主な医薬品として、以下のものが報告されています。hospital.tokuyamaishikai+1

コンサータ錠（メチルフェニデート）：外皮が内部の不溶性成分と一緒に糞便中に排泄されますmunicipal-hospital
ロピニロール徐放錠：24時間かけて有効成分が放出された後、残留物が排泄されますmunicipal-hospital
タムスロシン塩酸塩OD錠：ゴーストピルが生じる可能性がありますhospital.tokuyamaishikai
ベタニス錠（ミラベグロン）：徐放性製剤として外皮が残りますkirishima-mc

医療従事者は、これらの薬剤を処方・調剤する際に、患者に対してゴーストピル現象について事前に説明することが重要です。便中に錠剤様のものが出ても、それは外皮であり薬効には問題がないこと、服薬を継続すべきことを明確に伝える必要があります。患者向け説明資材を活用し、視覚的に理解できるよう工夫することで、不要な服薬中断を防ぐことができます。hospital.tokuyamaishikai+1
特に認知機能が低下している高齢者や、薬剤への不安が強い患者に対しては、繰り返し丁寧な説明が求められます。hospital.tokuyamaishikai

徐放錠の服薬指導における重要注意点

徐放錠の粉砕・分割が危険な理由

徐放錠を粉砕または分割することは、患者に重篤な健康被害をもたらす可能性があり、絶対に避けなければなりません。pmda+1
日本医療機能評価機構の報告によれば、2014年1月から2019年11月の間に、徐放性製剤を粉砕して投与したことにより患者に悪影響が出た事例が4件報告されています。徐放性製剤は有効成分の放出を遅くすることで服用回数を減らし、血中の有効成分濃度を一定に長時間保つように設計されています。これを粉砕してしまうと、有効成分が想定よりも早く放出され、血中濃度が急激に上昇します。gemmed.ghc-j+2
粉砕・分割による具体的な危険性として、以下の点が挙げられます。pmda+2
第一に、急激な血中濃度の上昇により重篤な副作用が発現するリスクが高まります。トラマドール徐放錠やニフェジピンCR錠などでは、粉砕により速やかに血中濃度が上昇し、呼吸抑制や過度の血圧低下などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。med.sawai+2
第二に、徐放性が失われることで薬効持続時間が短縮され、本来得られるはずだった長時間の効果が得られなくなります。ロピニロール徐放錠では、粉砕により有効成分の消失が速くなり、効果が持続しないおそれがあります。nikkan-gendai+1
第三に、腸溶性コーティングが施されている徐放錠を粉砕すると、胃酸により薬剤が分解されたり、胃粘膜を直接刺激して消化管障害を引き起こすリスクがあります。omaezaki-hospital
実験的な検証でも、粉砕不可の徐放錠を半分に割ると通常より早く溶けてしまうことが示されており、副作用の危険性が高まり、本来の効果持続時間も短縮されることが確認されています。nikkan-gendai
徐放性製剤の取り扱い時の注意について（PMDA）
医薬品医療機器総合機構による徐放性製剤の適切な取り扱いに関する公式ガイダンスです。

徐放錠粉砕時の医療安全対策

徐放錠の粉砕・分割を防ぐための医療安全対策は、多層的なアプローチが必要です。gemmed.ghc-j+1
医師が処方箋に粉砕指示を記載した場合、薬剤師は薬剤師法第24条に基づき必ず疑義照会を行わなければなりません。処方箋に不明確な点があれば、医師に問い合わせることが義務付けられており、これを怠って患者に健康被害が生じた場合、薬剤師にも責任が生じます。しかし実際には、粉砕してはいけない錠剤が粉砕されていたり、半錠に割られているケースが時折見られることから、現場での対策強化が求められています。nikkan-gendai
医療機関における具体的な安全対策として、以下の実践が推奨されます。gemmed.ghc-j
まず、処方されていた錠剤を病棟で初めて粉砕する際は、必ず薬剤師に「粉砕しても良いか」を問い合わせるか、添付文書で確認することが重要です。徐放性製剤は有効成分の放出が調節された製剤であり、粉砕してはいけないという基本原則を、医療従事者全員が理解する必要があります。gemmed.ghc-j
次に、入院時に患者が持参した薬剤の中に粉砕された徐放錠がある場合は、調剤した薬剤師に理由を尋ね、適切でない場合は処方変更を提案することが必要です。nikkan-gendai
また、電子カルテや薬剤管理システムに粉砕不可の薬剤をフラグ表示するなど、システム的な安全装置を導入することも有効です。処方入力時や調剤時に自動的に警告が表示されるようにすることで、ヒューマンエラーを防ぐことができます。gemmed.ghc-j
医療安全情報として日本医療機能評価機構が発行しているNo.158では、徐放性製剤の粉砕投与に関する注意喚起がなされており、医療機関はこれを活用した教育・研修を実施すべきです。gemmed.ghc-j
徐放性製剤の粉砕投与で患者に悪影響（医療機能評価機構）
実際に報告された徐放錠粉砕による医療事故事例と対策が詳しく解説されています。

徐放錠の服薬指導のポイント

徐放錠の適切な服薬指導は、患者の安全と治療効果の確保に直結します。amn.astellas+2
基本的な服薬方法として、徐放錠は必ず「そのまま噛まずに」服用することを徹底して指導する必要があります。割ったり、砕いたり、かみ砕いたりすることで、本来の徐放性が失われ、体内動態が変わってしまうため、これらの行為は絶対に避けるよう明確に伝えます。患者向け指導箋を活用し、視覚的に理解できるよう工夫することが効果的です。amn.astellas+2
飲み忘れ時の対応についても、具体的な指導が重要です。飲み忘れた場合でも、決して2回分を一度に飲まないこと、飲む間隔を短くするのも避けることを伝えます。テオフィリン徐放錠では、間隔を短くすると副作用が現れやすくなるため、特に注意が必要です。バルプロ酸ナトリウム徐放錠では、次の服用まで6時間以上はあけるよう指導します。rad-ar+1
誤って多く飲んだ場合の対処法も説明する必要があります。徐放錠は血中濃度が急激に上昇するリスクがあるため、過量服用時には速やかに医療機関に連絡するよう指導します。rad-ar
生活上の注意点として、薬剤ごとの特性に応じた指導が求められます。テオフィリン徐放錠では、カフェインを多く含むコーヒーや紅茶の多飲により副作用が現れることがあるため、カフェイン摂取の制限を指導します。また、喫煙や禁煙により薬の効果に影響を与えることがあるため、喫煙状況の変化があった場合は医師に報告するよう伝えます。硝酸イソソルビド徐放錠では、かみくだいて服用すると一過性の血中濃度上昇に伴って頭痛が発生しやすくなるため、必ずそのまま飲み込むよう指導します。clinicalsup+1
ゴーストピル現象が生じる薬剤については、事前に十分な説明を行うことが不可欠です。便中に錠剤様のものが出ても、それは外皮であり薬効には問題がないこと、服薬を継続すべきことを明確に伝え、不要な服薬中断を防ぎます。municipal-hospital+1
高齢者や嚥下機能が低下している患者に対しては、徐放錠の服用が困難な場合、速放性製剤や液剤への変更を医師に提案することも検討します。徐放錠を無理に粉砕するよりも、代替剤の使用が患者の安全を守ることにつながります。miyukinosato

医療従事者が知るべき徐放錠の最新ガイドライン

徐放性製剤の設計と評価に関する公式ガイドラインは、医療従事者が理解すべき重要な情報源です。nihs+1
厚生労働省が発行する「徐放性製剤（経口投与製剤）の設計及び評価に関するガイドライン」は、徐放性製剤の開発と臨床使用における基準を示しています。このガイドラインでは、徐放性製剤が通常の速放性製剤に比べて投与回数を減少させ、薬効を持続させたり、副作用または毒性の発現を低減させることができるなど、有効性・安全性上の利点が多いことが明記されています。mhlw+1
医療用麻薬の使用に関しては、厚生労働省が「医療用麻薬適正使用ガイダンス」を発行しており、徐放性製剤の適切な使用方法が詳述されています。オキシコドン徐放錠やモルヒネ徐放錠などの医療用麻薬は、持続性がん疼痛の管理に使用されますが、徐放性製剤しかないものについては、疼痛増強時のレスキュー薬として他のオピオイド鎮痛薬の速放製剤を使用する必要があります。タペンタドール徐放錠の服用に際しては、噛んだり割ったりせず、そのまま服用することが特に強調されています。mhlw+1
日本薬学会は「徐放性製剤」の定義と分類について、公式な学術的見解を提供しています。放出制御製剤のひとつとして、経口投与製剤の形態による分類（シングルユニット型・マルチプルユニット型）と、放出制御機構による分類（リザーバー型・マトリックス型）が明確に定義されており、これらの知識は医療従事者にとって必須です。pharm
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、個別の徐放性製剤について使用上の注意改訂情報や適正使用に関するお知らせを随時発行しています。ワントラム錠、ニフェジピンCR錠、ロピニロール徐放錠など、各製剤の構造と粉砕・分割の危険性について、図解入りで詳細に説明されており、患者指導箋のテンプレートも提供されています。nichiiko+3
医療安全情報としては、日本医療機能評価機構の「医療安全情報No.158」が徐放性製剤の粉砕投与に関する重要な警告を発しています。この情報は、実際の医療事故事例に基づいており、医療機関における安全対策の基準として広く参照されるべきです。gemmed.ghc-j
これらのガイドラインや公式情報を定期的にアップデートし、医療チーム全体で共有することが、徐放錠の安全で効果的な使用につながります。nihs+1
徐放性製剤（経口投与製剤）の設計及び評価に関するガイドライン（厚生労働省）
徐放性製剤の開発と評価の基準を示す公式ガイドラインで、医療従事者が理解すべき製剤設計の原則が記載されています。