ハイリスク薬一覧 厚生労働省と定義とチェックシート

ハイリスク薬一覧 厚生労働省

ハイリスク薬一覧 厚生労働省の定義

「ハイリスク薬一覧 厚生労働省」で情報を探すとき、最初に押さえるべきは“ハイリスク薬”という言葉が単一の制度用語ではない点です。日本病院薬剤師会の業務ガイドラインでは、制度下では各医療機関が「医薬品の安全使用のための業務手順書」にハイリスク薬を定める、と明確に述べています。つまり「厚生労働省の一覧」だけを探しても、目的（診療報酬か、医療安全か、院内標準化か）を分けないと、検索者が想定する“一覧”にたどり着けないことが起きます。
さらに同ガイドラインは、ハイリスク薬の考え方として少なくとも3層を提示します。

• A）厚生労働科学研究の「業務手順書」作成マニュアルでハイリスク薬とされる考え方（投与量注意、相互作用、検査が必要、Unit設定の注射など）
• B）診療報酬（薬剤管理指導料の「２」）で指定される“算定上のハイリスク薬”
• C）それ以外に院内委員会等で指定するもの（治療域が狭い、事故が多い、適正使用が強く求められる等）

  この枠組みを先に理解すると、ネット上の「ハイリスク薬一覧」が“どの層の一覧か”を見分けられ、院内ルールとのズレも説明しやすくなります。

  
  

  参考）https://www.semanticscholar.org/paper/867a4dd73a6c44008a224df3abd31dd7b7cd40e2
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診療報酬に関わる層（B）として、ガイドライン上では12分類（抗悪性腫瘍剤、免疫抑制剤、不整脈用剤、抗てんかん剤、血液凝固阻止剤、ジギタリス製剤、テオフィリン製剤、カリウム製剤［注射のみ］、精神神経用剤、糖尿病用剤、膵臓ホルモン剤、抗HIV薬）が列挙されています。ここで重要なのは、これは「製品名の羅列」ではなく「薬効群による分類」だという点で、現場では採用品目や処方実態に沿って“対象薬の同定（一般名・商品名・剤形）”へ落とし込む作業が必要になります。
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参考：ハイリスク薬の定義と分類（A/B/Cの考え方、算定上の12分類）がまとまっています。

日本病院薬剤師会：ハイリスク薬に関する業務ガイドライン（Ver.2.1）

ハイリスク薬一覧 厚生労働省と薬剤管理指導料

医療従事者向けに「ハイリスク薬一覧 厚生労働省」を狙う記事で、実務上いちばん役立つのは“診療報酬の評価と、日々の薬学的管理の接続”を言語化することです。日本病院薬剤師会ガイドラインは、平成20年度改定で「ハイリスク薬が投薬又は注射されている患者」への評価がなされたこと、続いて薬局でも特定薬剤管理指導加算が追加された流れを説明しています。制度として評価された背景は、「誤ると患者に被害をもたらす薬」を、患者状態の把握・副作用の早期発見・重篤化防止のために継続的に管理する必要がある、という考え方です。
現場に落とすと、ポイントは「対象薬かどうか」だけでは終わりません。ガイドラインは、ハイリスク薬患者には、投与量・投与方法・投与速度・相互作用・重複・配合変化/禁忌の確認に加え、患者状態を適宜確認して効果・副作用を把握することまで含めて薬学的管理指導を行うことを求めています。したがって、薬歴・指導記録・病棟記録では、単なる説明実施の有無ではなく、何を確認し、何を根拠に「問題なし」と判断したかまで残す設計が、監査にも臨床にも強いです。
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また“意外と見落とされがち”なのが、持参薬の位置づけです。ガイドラインは、持参薬に含まれるハイリスク薬についても薬剤師が当然関与すべきである、と記載しています。入院時の鑑別で、同成分の重複、規格違い、休薬指示の齟齬が起きると、その後の治療計画全体に影響が出るため、「入院時持参薬×ハイリスク薬」を業務の最初の山場と捉えるのが合理的です。
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ハイリスク薬一覧 厚生労働省とチェックシート(簡易版)

「一覧」を“薬の名前集”として扱うと、チェックが属人的になります。そこで効くのが、チェックシートを「観察点・記録点のテンプレ」として読むことです。厚生労働省サイト上で公開されている「ハイリスク薬チェックシート(簡易版)」は、少なくとも精神神経用剤の章で、一般名・商品名を並べつつ、禁忌、QT延長、錐体外路症状、HbA1c、腎機能など、記録作成時に確認すべき事項の“視点”が散りばめられています。
この種の資料の使いどころは、個別薬の暗記ではなく、確認漏れを減らす仕組み化です。たとえば精神神経用剤では、薬剤ごとの注意点に加え、糖尿病（HbA1c）や不整脈（QT延長）など“別臓器の重大リスク”が同じ表の中で意識づけられます。薬学的管理の記録を作る際、「副作用の有無」を漠然と聞くだけでなく、「眠気・ふらつき」「悪心・嘔吐」「錐体外路症状」など患者が自覚しやすい症状に翻訳して確認する、という実務上のヒントにもなります。

参考）https://www.semanticscholar.org/paper/fc7fd6689fdd3b93316d52d55f1d180f77daf5fd
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チェックシート運用でのコツは、部署や患者層で“必須項目”を決めることです。ガイドラインも、施設特性や実情に応じて必要な医薬品をハイリスク薬と定めて業務手順書に反映することが望ましい、と述べています。つまり、チェックシートを丸ごと全部やるのではなく、「自施設のインシデント傾向」「採用薬の偏り」「検査値が追える/追えない」などに合わせて、テンプレを現場仕様に編集するのが正攻法です。

参考：精神神経用剤などで、一般名・商品名と確認事項（禁忌や検査値など）が具体的に見えます。

厚生労働省：ハイリスク薬チェックシート(簡易版)

ハイリスク薬一覧 厚生労働省と業務ガイドライン

医療安全と診療報酬をつなぐ“背骨”になるのが、業務ガイドラインを参照しながら院内手順に落とすプロセスです。ガイドラインは、ハイリスク薬を対象とした業務の注意点として、疑義照会や処方提案など積極的な薬学的介入に努めること、薬学的管理の必要性が高い患者を重点にアドヒアランス確認や副作用確認を含め総合的に行うことを示しています。ここを押さえると、ただの「一覧記事」ではなく、「一覧を使って何を実行するか」まで語れる構成になります。
業務を具体化するうえで、同ガイドラインが列挙する各薬効群の観点は、そのまま現場教育に転用できます。例として、血液凝固阻止薬では、検査・手術前後の服薬中止/再開の確認、食事（納豆）や健康食品との相互作用の指導、出血徴候（あざ、歯茎出血など）の確認が挙げられています。テオフィリン製剤では、喫煙やカフェイン摂取など嗜好歴の確認、血中濃度確認と投与量・間隔の適正化が明記され、単に「注意」ではなく“何を聞いて何を見るか”が具体的です。
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また、カリウム製剤（注射に限る）について、希釈濃度・投与速度の妥当性確認や腎機能確認などが挙げられており、これは看護師の投与手技・輸液ポンプ設定の段階にも接続しやすい観点です。こうした観点を「院内採用品目」「オーダセット」「監査画面」「指導文書」に埋め込むと、ヒューマンエラー対策が“お願いベース”から“設計ベース”に移ります。
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ハイリスク薬一覧 厚生労働省と独自視点の運用

検索上位の多くは「ハイリスク薬とは」「一覧」「加算要件」に寄りますが、医療現場で差がつくのは“一覧の運用設計”です。ガイドラインが示す通り、制度下では各医療機関が業務手順書にハイリスク薬を定めるため、院内の定義とリストは更新され続ける前提で作るべきです。ここを怠ると、新薬追加・採用中止・剤形変更（徐放化、濃度違い、キット製剤化など）が起きたときに、一覧と実物がズレて事故の温床になります。
独自視点として提案したいのは、「ハイリスク薬一覧」を“3つのレイヤ”で管理する方法です。

• レイヤ1（制度）：診療報酬の12分類に該当する薬効群と、院内採用品目の対応表を作る（一般名・商品名・剤形）。​
• レイヤ2（安全）：院内インシデントで頻出の薬・類似名・規格違い・投与経路違いを上乗せ指定する（Cの考え方に合致）。​
• レイヤ3（記録）：チェックシートを基に「必須で書く観察点」を薬効群ごとに固定化し、誰が記録しても最低限の臨床情報が残るようにする。​

そして“あまり語られないが効く工夫”が、教育の単位を「薬」ではなく「失敗パターン」で作ることです。たとえば、抗凝固薬なら「中止/再開の取り違え」「OTC・サプリ相互作用」「出血徴候の聞き取り不足」といった失敗パターンで、チェック項目と患者説明をセット化します。ガイドラインが示す観点（相互作用、検査、アドヒアランス、症状確認）を、現場のミスの型に合わせて再配置すると、一覧が“読むもの”から“防ぐ道具”になります。
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最後に、監査・薬歴・病棟で共通して効く一文の作り方も提示します。例。
「本日、抗てんかん薬のアドヒアランスと直近の発作状況を確認し、併用薬の相互作用リスクを評価した。副作用（ふらつき等）の訴えなく、問題なしと判断した根拠は◯◯である。」
このように“確認→評価→根拠”をセットで残すと、ガイドラインが求める「問題なしという判断に至った経緯の記載」に沿いながら、後日の振り返りにも耐える記録になります。
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