ポラプレジンクの通常用量では、1日に摂取できる亜鉛はわずか34mgです。これは成人男性の推奨量(11mg/日)を大幅に上回るように見えますが、吸収率が低いため実際に体内で利用される量はずっと少なくなります。
ポラプレジンクは、亜鉛とL-カルノシンの錯体構造を持つ薬剤です。 1錠(75mg製剤)に含まれる亜鉛量は17mg、1日2回投与の標準用量(1回75mg×2)で合計1日150mgを服用することになります。 つまり1日の亜鉛摂取量は34mgということですね。jstage.jst.go+1
胃潰瘍の標準的な1回量は75mgで、朝食後と就寝前の2回服用が基本です。 顆粒製剤の場合は1g中にポラプレジンク150mgが含まれており、同様に1日34mgの亜鉛を摂取する計算になります。 数字として「34mg」を頭に入れておけばOKです。kegg+1
亜鉛の成人推奨摂取量(男性11mg、女性8mg程度)と比べると数倍に見えますが、亜鉛の消化管吸収率には大きなばらつきがあります。これは見かけ上の数字と体内動態が乖離しやすい点なので、単純な比較には注意が必要です。
参考:ポラプレジンクの成分・用量について詳しく記載されている公式添付文書
ポラプレジンクOD錠75mg「JG」添付文書(JAPIC)
ポラプレジンクはL-カルノシン錯体構造のため、吸収過程でまず亜鉛とL-カルノシンに解離し、その後L-カルノシンはL-ヒスチジンとβ-アラニンに代謝されます。 アミノ酸と錯体を形成していることが、高い吸収率の理由です。
参考)https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00058921.pdf
空腹時に服用した場合の亜鉛吸収率は50〜60%と報告されており、硫酸亜鉛や酸化亜鉛などの無機亜鉛と比べて優れた生体利用率を持ちます。 これは使えそうな情報ですね。ただし、投与後24時間以内に糞中に排泄される亜鉛量が投与前の約2倍になることも報告されており、未吸収分が便中に出ることが確認されています。shibuya3clinic4men+1
食事中の他の成分(フィチン酸、カルシウムなど)による吸収阻害を受けにくい点も、ポラプレジンクの特徴の一つです。 吸収阻害が少ないのが原則です。この特性により、食事の内容に左右されず安定した亜鉛補給が期待できるため、栄養状態が不安定な入院患者への使用でも一定の効果が見込まれます。
参考:亜鉛サプリメントの吸収率の違いを詳説(ポラプレジンクの吸収率50〜60%についての解説)
亜鉛サプリメントの吸収率の違い(後編)- 渋谷三丁目クリニック
ポラプレジンクの保険適用上の効能は胃潰瘍のみですが、医療現場では味覚障害や亜鉛欠乏症に対する適応外処方が広く行われています。 抗がん剤治療中の患者で味覚障害が問題になる場面でも活用されることがあります。
参考)https://oncology-assist.jp/patient/taste-disorder/files/td_med04.pdf
1日2錠(亜鉛34mg)という含有量は、軽度〜中等度の亜鉛欠乏に対しては有効ですが、高度の欠乏症では十分な量を内服することが困難なケースがあります。 血清亜鉛値の変化量が10μg/dL以上となる割合は、1日150mg群・300mg群ともにプラセボ群より有意に高いことが確認されています。hosono-ent+1
一方で、亜鉛欠乏性味覚障害のガイドラインでは、1日の亜鉛投与量として150mg(亜鉛34mg相当)が標準とされる場面が多いです。 高度欠乏には酢酸亜鉛(ノベルジン)など専用の亜鉛補充薬との使い分けが現実的です。これが基本です。
参考)http://www.jscn.gr.jp/pdf/aen20180307.pdf
参考:味覚障害に対する亜鉛内服療法の概要(ポラプレジンクの適応外使用について言及)
味覚障害の診断と治療 - がん治療サポート資料(oncology-assist.jp)
ポラプレジンクを長期使用すると、亜鉛の摂取量増加により銅の腸管吸収が競合的に阻害されます。 2017年時点でポラプレジンクによる銅欠乏症が9例報告されており、中には重篤な汎血球減少や貧血により輸血を要した症例も含まれています。 これは見逃せないリスクですね。sokuyaku+1
この副作用は特に栄養状態の不良な患者で起こりやすく、厚生労働省も関連団体・学会・全国自治体に対して広く注意喚起を行いました。 重大な副作用として添付文書の「重大な副作用」欄に「銅欠乏症」が追記されるに至っています。
参考)https://www.heisei-ph.com/pdf/DI/a-118.pdf
💡 ポラプレジンクを長期処方する場合は、銅の血清値モニタリングが鍵になります。血清銅・セルロプラスミン値を定期的にチェックする体制を整えておくことで、汎血球減少や貧血の見落としを防げます。投与開始前にベースラインを確認しておくのが理想です。
参考:ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知(厚生労働省)
ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)- 厚生労働省
医療現場でポラプレジンクを選ぶ際、「とりあえずプロマック」になっていないでしょうか。亜鉛製剤には大きく①ポラプレジンク(胃潰瘍・適応外)②酢酸亜鉛(ノベルジン・低亜鉛血症適応あり)③硫酸亜鉛(経腸栄養剤添加用)の3系統があり、それぞれ含有量・吸収率・保険適用が異なります。hosp.tohoku.ac+1
| 製剤 | 1日の亜鉛量(標準) | 吸収率の目安 | 主な保険適用 |
|---|---|---|---|
| ポラプレジンク(プロマック) | 34mg(150mg×2錠) | 50〜60%(空腹時) | 胃潰瘍(味覚障害は適応外) |
| 酢酸亜鉛(ノベルジン) | 50〜150mg(用量調整) | 比較的高い | 低亜鉛血症・Wilson病 |
| 硫酸亜鉛(経腸栄養添加) | 使用量に依存 | 無機亜鉛として標準的 | 経腸栄養の微量元素補充 |
高度な亜鉛欠乏症(血清亜鉛値60μg/dL未満など)では、1日34mgしか摂れないポラプレジンクでは補充量として不十分になるケースがあります。 欠乏の程度に応じた製剤選択が条件です。
参考)亜鉛欠乏症の方に新しい薬『ジンタス』が使用できるようになりま…
ポラプレジンクが優れているのは「L-カルノシンとの錯体による胃粘膜への直接作用」と「高い吸収率」の両立にあります。 胃潰瘍合併かつ軽〜中等度の亜鉛欠乏を持つ患者には特にメリットが大きい薬剤ですが、亜鉛補充単独目的であれば適応を確認してから使うのが原則です。 つまり目的別の使い分けが医療の質を左右します。pins.japic.or+1
参考:亜鉛欠乏症の診療指針2018(日本臨床栄養学会)
亜鉛欠乏症の診療指針2018 - 日本臨床栄養学会(jscn.gr.jp)