FRAXスコアが15%を超えても、60歳未満ではそのまま治療開始すると過剰診療になるケースがあります。
FRAXはWHO(世界保健機関)の国際共同研究グループが開発した骨折リスク評価ツールで、40歳以上を対象に今後10年以内に骨粗鬆症性骨折が起こる確率を算出します。 入力項目は年齢・性別・BMI・既往骨折・両親の大腿骨骨折歴・喫煙・飲酒・ステロイド使用・関節リウマチ・続発性骨粗鬆症の有無、そして骨密度(任意)の計12項目です。 jpof.or(https://www.jpof.or.jp/osteoporosis/selfcheck/frax.html)
骨密度がなくても使用できる点が特長のひとつです。ただし骨密度を入力したほうが精度は高く、可能であれば大腿骨頸部BMDを入力することが推奨されています。 つまり「骨密度なしでも動く便利ツール」という理解は正しいですが、精度を求めるなら骨密度入力が条件です。 kajiwara-clinic(https://kajiwara-clinic.jp/blog/post-334/)
日本でのFRAXの活用場面は主に3つに整理できます。
骨粗鬆症が確定診断されている場合、あるいはすでに脆弱性骨折がある場合は、FRAXは治療開始基準の主役にはなりません。 これが現場でよく混同されるポイントです。 jmedj.co(https://www.jmedj.co.jp/blogs/product/product_3604)
骨粗鬆症財団のFRAX解説ページ(患者向けではなく医療者の参照にも有用)。
骨折評価ツールFRAX – 公益財団法人 骨粗鬆症財団
日本骨粗鬆症学会ガイドライン2022年版では、FRAXを薬物治療開始の補助基準として使うのは骨密度がYAM 70〜80%未満(骨量減少)に限られています。 基本が原則です。 kajiwara-clinic(https://kajiwara-clinic.jp/blog/post-334/)
その条件下でのカットオフ値は2つあります。
| 指標 | カットオフ値 | 判断 |
|---|---|---|
| 主要骨粗鬆症性骨折(10年確率) | 15%以上 | 薬物治療を推奨 |
| 大腿骨近位部骨折(10年確率) | 3%以上 | 薬物治療を推奨 |
この15%というカットオフの根拠は、実際に2006年版ガイドラインに基づいて薬物治療を受けていた骨粗鬆症患者の主要骨粗鬆症性骨折確率の平均値がおよそ15%であったことによります。 経験的な積み上げから生まれた数字ということですね。 jmedj.co(https://www.jmedj.co.jp/blogs/product/product_3604)
注意すべき点は、FRAXを単独で使って「15%以上だから治療開始」と判断するのは誤りということです。 骨密度のグレーゾーン(YAM 70〜80%未満)に限った補助的な判断ツールとして使う、これが基本の使い方です。 jmedj.co(https://www.jmedj.co.jp/blogs/product/product_3604)
骨密度がYAM 70%未満であれば、FRAXの結果にかかわらず骨粗鬆症と診断し治療介入となります。 FRAXが必要になるのはその手前の段階だと覚えておけばOKです。 hcp.ucbcares(https://hcp.ucbcares.jp/node)
FRAXは強力なツールですが、評価項目に含まれていない重要な因子があります。 以下の3点は特に臨床で補完的に評価すべきです。 kajiwara-clinic(https://kajiwara-clinic.jp/blog/post-334/)
特に60歳未満の患者については別の問題があります。FRAXのスコアは年齢依存性が高く、若年者では骨折リスクを過小評価する傾向が示されています。 60歳未満に対して「15%未満だから治療不要」と判断すると、治療が必要な人を見落とす恐れがあります。 これは意外ですね。 webview.isho(https://webview.isho.jp/journal/detail/abs/10.11477/mf.1408101923)
また、椎体骨折の問題もあります。問診だけでは形態椎体骨折(無症候性)を見落とす可能性が示されており、FRAXを利用する際には画像での椎体骨折確認が重要です。 椎体骨折が既存骨折として確認されれば治療基準が変わるからです。 webview.isho(https://webview.isho.jp/journal/detail/abs/10.11477/mf.1408101923)
FRAXで治療介入基準を満たした骨量減少者、あるいは骨粗鬆症と確定診断された患者への薬物療法を選ぶ際には、骨折リスクの高さと患者背景が選択の軸になります。
骨粗鬆症治療薬の主なカテゴリは以下の通りです。
family-dr(https://www.family-dr.jp/?column=20218)
family-dr(https://www.family-dr.jp/?column=20218)
family-dr(https://www.family-dr.jp/?column=20218)
family-dr(https://www.family-dr.jp/?column=20218)
ロモソズマブについては特に注目です。スクレロスチンという骨代謝タンパク質を阻害することで、骨吸収を抑えながら同時に骨形成も促進するという、それまでの薬にはなかった二重作用を持ちます。 月1回の皮下注射で12か月投与する使い方です。 family-dr(https://www.family-dr.jp/?column=20218)
FRAXスコアが高い骨粗鬆症症例だけで解析した再解析データでは、ロモソズマブ1年投与でプラセボ群と比較して非椎体骨折が36%抑制されています。 スコアが高い高リスク群ほど恩恵を受けやすいと言えます。 morigaminaika(https://morigaminaika.jp/%E6%8A%97%E3%82%B9%E3%82%AF%E3%83%AC%E3%83%AD%E3%82%B9%E3%83%81%E3%83%B3%E6%8A%97%E4%BD%93%E8%A3%BD%E5%89%A4)
さらに最新の研究では、ロモソズマブ投与群はテリパラチド投与群と比べて変形性関節症のリスクが低いことも明らかになっています。 骨粗鬆症治療薬の選択に変形性関節症リスクが加わる時代が来ています。 h.u-tokyo.ac(https://www.h.u-tokyo.ac.jp/press/20250711.html)
ロモソズマブの臨床情報・医療従事者向けページ。
効果が早くて強力。新しい骨粗鬆症治療薬ロモソズマブ(イベニティ®)の解説
骨粗鬆症治療で見落とされがちな問題が「治療継続率の低さ」です。これは医療従事者が最も実感しやすい現実でもあります。
骨粗鬆症は骨折するまで自覚症状がほとんどありません。そのためビスフォスフォネートを処方されていても、1年後には半数以上の患者が服薬を中断しているというデータがあります。痛いですね。
FRAXで高リスクと算出されても、その数値を患者が実感として受け取れなければ治療継続につながりません。FRAXの数値を患者説明に使うことで、骨折リスクの「見える化」ができる点は大きなメリットです。 kajiwara-clinic(https://kajiwara-clinic.jp/blog/post-334/)
継続率を高めるために現場で使えるポイントを整理します。
服薬継続が治療成績の根幹です。薬の選択と同等以上に、服薬継続のサポートを診療の中心に置くことが骨粗鬆症治療では求められます。
日本骨粗鬆症財団の患者向け・医療者向けQ&Aページ(治療継続の観点からも参考になる)。
治療について – 公益財団法人 骨粗鬆症財団
標準的なガイドラインの解説ではあまり触れられない視点として、「FRAXをどのタイミングで・誰に・どの頻度で使うか」というフロー設計があります。
まずFRAXを使う対象患者を絞ることが効率的です。骨粗鬆症確定診断例・脆弱性骨折既往例はFRAX不要で即治療介入です。 FRAXが活躍する場面は「骨量減少(YAM 70〜80%未満)で骨折未経験の患者」に限られます。 jmedj.co(https://www.jmedj.co.jp/blogs/product/product_3604)
| 患者分類 | FRAXの要否 | 対応 |
|---|---|---|
| YAM 70%未満(骨粗鬆症) | 不要 | 薬物治療を開始 |
| YAM 70〜80%未満(骨量減少) | 必要 | FRAXで追加評価後に治療判断 |
| YAM 80%以上(正常) | 原則不要 | 生活指導・経過観察 |
| 既存脆弱性骨折あり | 不要 | 骨密度によらず治療を検討 |
FRAXの再計算頻度については明確な規定はありませんが、骨量減少で経過観察中の患者に対しては年1回の骨密度測定とともに再評価する運用が現実的です。これは使えそうです。
スクリーニングの効果についても注目すべきデータがあります。SCOOP調査では、FRAXによるスクリーニングを行った群は対照群(治療率6か月で2%)と比べて骨粗鬆症治療率が有意に向上しています。 スクリーニングが診療を動かすということですね。 mhlw-grants.niph.go(https://mhlw-grants.niph.go.jp/system/files/report_pdf/%E8%B3%87%E6%96%99%E2%91%A0%E6%A4%9C%E8%A8%BA%E3%83%9E%E3%83%8B%E3%83%A5%E3%82%A2%E3%83%AB%E3%80%80FRAX.pdf)
診療の実運用として、家族歴(両親の大腿骨近位部骨折)は患者問診で取りこぼしやすい項目です。 FRAXに入力する前に「ご両親が股関節を骨折したことはありますか?」と一問追加するだけで、スコア精度が上がります。これだけ覚えておけばOKです。 ncgg.go(https://www.ncgg.go.jp/hospital/iryokankei/letter/036.html)
骨粗鬆症学会ガイドライン2011年版(FRAX導入の経緯を理解するうえで基礎となる文書)。
骨粗鬆症の予防と治療ガイドライン2015年版 – 日本骨代謝学会・日本骨粗鬆症学会