ドリペネム添付文書の用法・用量と禁忌を正しく理解する

バルプロ酸を飲んでいる患者にドリペネムを使うと、てんかん発作が再発するリスクがあります。

参考）抗菌薬とてんかん発作│医學事始　いがくことはじめ

📋 ドリペネム添付文書：3つの重要ポイント

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用法・用量の基本

成人1回0.25g、1日2〜3回、30分以上かけて点滴静注。重症例は1回0.5g〜最大1.0g/回（1日3.0gまで）。

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バルプロ酸との併用は禁忌

カルバペネム系との併用でバルプロ酸血中濃度が有効域（40〜120μg/mL）を下回り、てんかん発作が再発する。

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腎機能障害患者への投与調整

ドリペネムは腎排泄型。Ccr値に基づき投与量・投与間隔を調整する必要があり、高齢者では特に注意が必要。

このページの目次

ドリペネム添付文書の用法・用量と禁忌を正しく理解する

ドリペネム添付文書の基本情報：フィニバックスとは何か

ドリペネム（商品名：フィニバックス）は、塩野義製薬が製造・販売するカルバペネム系抗生物質です。グラム陽性菌・陰性菌の両方に幅広い抗菌スペクトルを持ち、既存のカルバペネム系薬の中でも特に強い抗菌活性を持つとされています。med.shionogi+1
主な適応症は以下のとおりです。

参考）https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00059816.pdf

敗血症、感染性心内膜炎
深在性皮膚感染症、外傷・熱傷・手術創の二次感染
骨髄炎、関節炎
肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染
複雑性膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性・慢性）
腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎
眼内炎、中耳炎、顎骨周辺の蜂巣炎

カルバペネム系薬は「最後の切り札」と呼ばれることもある広域スペクトル抗菌薬であるため、添付文書の内容を正確に理解して適正に使用することが求められます。

参考）ドリペネム (Doripenem)：抗菌薬インターネットブッ…

製剤は3種類あります。

フィニバックス点滴静注用0.25g（10瓶）
フィニバックス点滴静注用0.5g（10瓶）
フィニバックスキット点滴静注用0.25g（溶解液付きキット）

なお、添付文書は2020年12月に改訂され、電子添文として最新情報が公開されています。常に最新の電子添文を確認することが原則です。

参考）よくあるお問い合わせ

ドリペネム添付文書の用法・用量：成人・小児の投与設計

添付文書に記載された用法・用量を、成人・小児で正確に把握しておくことが基本です。

【成人】antibiotic-books+1

病態	1回量	1日回数	点滴時間
通常	0.25g（力価）	2〜3回	30分以上
重症・難治性	0.5g（力価）	3回	30分以上
増量が必要と判断された場合	最大1.0g（力価）	3回	30分以上

1日の最大投与量は3.0g（力価）です。

【小児】hokuto+1

病態	1回量	1日回数	点滴時間
通常	20mg（力価）/kg	3回	30分以上
重症・難治性	最大40mg（力価）/kg	3回	30分以上

ただし、小児の1回投与量の上限は1.0g（力価）までです。

点滴は必ず30分以上かけて投与することが求められています。これはカルバペネム系薬全般に共通する重要な注意事項です。短時間で急速投与すると中枢神経系への影響（痙攣など）が強まるリスクがあるためです。 30分以上が条件です。

ドリペネム添付文書の腎機能障害患者への用量調整と注意点

ドリペネムは腎排泄型の薬剤です。腎機能が低下している患者では薬物が体内に蓄積しやすくなるため、クレアチニンクリアランス（Ccr）を目安に投与量・投与回数を調整します。

添付文書記載の腎機能別投与目安は以下のとおりです。

Ccr（mL/min）	推奨投与量	注意事項
51以上	通常用量	調整不要
31〜50	0.25g×3回など	状態に応じて調整
30以下	0.25g×2回など	低体重患者では安全性に留意
高用量（1.0g×3回）	避けることが望ましい	Ccr低下例では特に注意

高齢者では腎機能が生理的に低下していることが多いため、用量・投与間隔に特に注意しながら投与します。

つまり投与前のCcr確認が必須です。

低体重の患者では同じCcr値でも過量投与になりやすいリスクがあります。体重60kgの患者と40kgの患者では同じCcr値でも体内への蓄積量が大きく異なります。「腎機能が正常範囲だから調整不要」と考えてしまいがちですが、体重・身体状態との掛け合わせで判断することが重要です。

腎機能が急速に変化しうる集中治療室（ICU）患者や敗血症患者ではCcrの変動が大きいため、定期的な再評価が必要です。

参考）救命救急における重症感染症に対するドリペネム高用量(1g×3…

ドリペネム添付文書の併用禁忌：バルプロ酸との組み合わせが危険な理由

ドリペネムをはじめとするカルバペネム系抗菌薬と、抗てんかん薬のバルプロ酸（デパケン・バレリン等）の併用は添付文書上で禁忌に指定されています。yakugakugakusyuu+1
なぜ禁忌なのでしょうか？
バルプロ酸の有効血中濃度は40〜120μg/mLとされています。ところがカルバペネム系を併用すると、バルプロ酸の血中濃度が大幅に低下し、有効域を大きく下回ってしまいます。その結果、コントロールされていたてんかん発作が再発するリスクが生じます。

参考）全日本民医連

痛いところですね。抗菌薬投与でてんかんが再燃するとは、見落としやすい組み合わせです。

対象となるカルバペネム系薬には、ドリペネム（フィニバックス）に加え、メロペネム（メロペン）・パニペネム・イミペネムなども含まれます。カルバペネム系全体で共通して起こりうる相互作用です。

参考）https://www.yakugakugakusyuu.com/97-268,269_tyuouzai.html

バルプロ酸は、てんかんだけでなく、双極性障害（躁病）・片頭痛発作抑制にも広く使われています。精神科・神経科以外の患者でも服用している可能性が高いため、「てんかん患者ではないから確認不要」という判断は危険です。pmda+1
感染症治療でドリペネムを選択する前に、現在服用中の全薬剤を確認することが不可欠です。特に入院時の持参薬確認の場面では、「バルプロ酸製剤が含まれていないか」を意識的にチェックする習慣が求められます。

抗てんかん薬の確認が条件です。

バルプロ酸ナトリウムとカルバペネム系抗菌薬の相互作用による副作用事例（民医連）
※実際にてんかん発作が再発した症例報告。どのような経緯で相互作用が生じたかが詳しく解説されています。

ドリペネム添付文書の副作用と使用上の注意：現場で見落としやすいポイント

ドリペネムの添付文書に記載された重大な副作用は、臨床現場で見落とされやすいものが含まれています。

主な重大副作用

副作用名	頻度	注意すべきサイン
ショック・アナフィラキシー	頻度不明	投与開始直後の血圧低下・蕁麻疹
偽膜性大腸炎	0.1〜1%未満	血便を伴う重篤な大腸炎
間質性肺炎	0.1%未満	発熱・咳嗽・呼吸困難
痙攣・意識障害（中枢神経障害）	頻度不明	振戦・しびれ感・意識変容
汎血球減少・無顆粒球症	頻度不明	好中球減少・発熱

これは意外ですね。抗菌薬投与中の痙攣は薬剤性の可能性も疑う必要があります。

投与前には必ず過去のアレルギー歴（特に抗生物質によるアレルギー）を問診で確認します。また、投与開始後はショック等への救急処置が常に取れる体制を整えておく必要があります。

薬剤調製時の注意点も重要です。

調製後は速やかに使用する（室温保存の時間制限あり）
キット製剤の外袋は使用直前まで開封しない
外袋が破損している場合・溶解液が漏出している場合は使用しない

また、尿糖検査（ベネジクト試薬を用いた検査）では偽陽性を呈することがあります。直接クームス試験でも偽陽性になるケースがあるため、検査値の解釈に注意が必要です。

ドリペネム水和物「使用上の注意」改訂のお知らせ（PMDA）
※PMDAが公示した使用上の注意の改訂履歴。どの項目が追加・変更されたかを確認できます。

ドリペネム添付文書と他カルバペネム系との実践的な使い分け【独自視点】

添付文書を読む際に多くの医療従事者が見落としがちな視点があります。それは「なぜドリペネムを選ぶのか」という選択根拠の明文化です。

カルバペネム系の主要薬を添付文書の観点で比較すると以下のようになります。chemotherapy.or+1

薬剤名	1回成人用量（通常）	最大用量/日	適応外の特徴
ドリペネム	0.25g×2〜3回	3.0g	既存カルバペネム中で最強抗菌活性
メロペネム	0.5g×3回	3.0g	髄膜炎への使用実績あり
イミペネム	0.5g×3〜4回	2.0g	腎毒性軽減のシラスタチン配合
パニペネム	0.5g×2〜3回	2.0g	ベタミプロン配合（腎毒性軽減）