ベンラファキシンの副作用と対処法

ベンラファキシンの副作用

ベンラファキシンの高頻度副作用と発現時期

国内臨床試験では1225例中1028例（81.9％）に副作用の発現が認められており、非常に高い出現率となっています。主要な副作用の発現頻度は、悪心が33.5％と最も高く、次いで腹部不快感27.2％、傾眠26.9％、浮動性めまい24.4％、口内乾燥24.3％、頭痛19.3％、動悸13.2％、肝機能検査値異常10.0％の順となっています。cocoro+1​
副作用の発現時期については、投与開始日から7日までが28件と最も多く、次いで8～14日が16件、15～21日が5件と、比較的投与初期での発現件数が多い傾向にあります。投与初期に多い副作用は傾眠と浮動性めまいであり、これらは患者の日常生活に直接影響を与える可能性があるため、特に注意深い観察が必要です。mhlw​
頻度5％以上の副作用として、開発期間中の報告では悪心5％、傾眠9％、浮動性めまい4％、頭痛3％、動悸2％が確認されています。また、その他の副作用として発疹、そう痒症などの過敏症症状、不眠症、排尿困難、体重減少、発汗、嘔吐、無力症（疲労、倦怠感等）なども報告されています。osakamental+2​

ベンラファキシンによるセロトニン症候群の症状と診断

セロトニン症候群は、ベンラファキシンをはじめとするセロトニン作動薬の使用により、時に致死的な転帰をたどる重篤な副作用です。この症候群は、セロトニン作動薬の単剤投与でも発生する可能性がありますが、特に複数のセロトニン作動薬の併用時に発生リスクが高まります。wikipedia+1​
臨床症状は多彩で、大きく3つのカテゴリーに分類されます。神経・筋症状としては腱反射亢進、ミオクローヌス（筋肉のぴくつき）、筋強剛、振戦などが出現します。自律神経症状では発熱、頻脈、発汗、下痢、皮膚の紅潮などが認められます。精神症状の変化としては、不安、焦燥感、混乱、イライラ、興奮、軽躁などが報告されています。cocorone-clinic+1​
重症度により症状の程度は異なり、軽症例では頻脈、発汗、散瞳、間歇的な振戦・ミオクローヌス、精神症状の変化などがみられ、発熱はないか軽度です。中等度以上の症例になると、腱反射亢進、持続的なミオクローヌス・振戦に筋強剛が加わり、発熱も40℃近くになります。ベンラファキシンでは低用量の37.5mg/日でもセロトニン症候群が発生した例が報告されており、用量にかかわらず注意が必要です。mhlw+1​

ベンラファキシンの離脱症状と中止症候群

ベンラファキシンの離脱症状（中止症候群）は、薬剤の急な中断や用量の急激な減少時に起こる重要な副作用であり、SNRIの中でも特に出現しやすいとされています。これは、ベンラファキシンの血中半減期が短いことが主な原因となっています。keiwakai-ohda+1​
離脱症状の代表的な症状としては、めまい・ふらつき、頭の中がビリッとするような感覚（電気ショック様症状）、吐き気・下痢、強い不安感・焦燥感、不眠・悪夢などの睡眠障害、感覚過敏・集中困難などが報告されています。投与中止または減量により、攻撃性、軽躁、不安、激越、神経過敏、錯乱、睡眠障害、疲労、傾眠、錯感覚、めまい、痙攣、頭痛、感冒様症状、耳鳴、協調運動失調などの多彩な症状が出現する可能性があります。mental-care-journal+1​
離脱症状は薬剤を減らしたりやめたりするとすぐに始まるのが普通で、1～2日、あるいは1回服用しなかっただけでも発生する可能性があります。通常は2～3日経ってから始まり、その後悪化することが多いです。高用量（150～225mg/日）からの急な中断により強い離脱症状を呈し、緊急対応を求められた症例も報告されています。「1回飲み忘れただけでも離脱症状が出た」という報告もあることから、毎日決まった時間に服薬する習慣をつけることが非常に重要です。rcpsych+2​

ベンラファキシンのノルアドレナリン作用による副作用

ベンラファキシンは、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SNRI）として、セロトニントランスポーター（SERT）およびノルアドレナリントランスポーター（NET）の両方を阻害する作用機序を持ちます。ベンラファキシンの薬理学的特性として、セロトニンのトランスポーターへの親和性がノルアドレナリンのトランスポーターの約8倍高いという特徴があります。bsd.neuroinf+1​
用量依存的にノルアドレナリン作用が増強されるという特性を持ち、開始用量ではセロトニンに主に作用し、用量を上げていくにつれ、徐々にノルアドレナリンへの作用が強まります。健康成人および大うつ病性障害患者に225mg/日以上を投与したとき、チラミン昇圧反応の抑制が報告されており、増量によりノルアドレナリン作用があらわれる可能性があります。viatris-e-channel+1​
ノルアドレナリンの影響による身体面の副作用として、血圧上昇と頻脈に特に注意が必要です。動悸は13.2％の患者で認められており、心臓障害として無視できない頻度で発現します。また、メンタル面ではノルアドレナリン再取り込み阻害作用を介した躁転のリスクがあり、慎重な観察が求められます。cocorone-clinic+1​

ベンラファキシン副作用への臨床的対処法

副作用への基本的な対処として、症状が強い場合は「減らす前の量に戻す」ことが最も確実な対策となります。特に離脱症状が強く出てしまう場合の第一選択は、用量を元に戻して症状が落ち着いてから、より小刻みに再減薬を行うことです。kokoro-kichijoji+1​
悪心などの消化器症状は投与初期に多く出現しますが、基本的には数日で慣れてくることが期待できます。一方で、急なイライラなどが出た場合に関しては、速やかに中止を検討する必要があります。副作用が続く場合は増やす前の量に戻し、最大量の225mgまで使っても不十分であれば変薬を検討するか、併用で相性のいいミルタザピンの併用、または補助薬アリピプラゾールの少量追加も選択肢となります。kokoro-kichijoji​
離脱症状の予防として、安全に減薬・中止するには、医師の指導のもとで段階的に進めることが大切です。2～3週間しか抗うつ薬を飲んでいないのであれば、1か月程度で減薬や中止ができる可能性がありますが、たとえ離脱症状が軽い（またはまったくない）としても、少なくとも4週間かけて減薬することが推奨されます。半減期の長いSSRIへ切り替えて、それを減薬することは離脱症状の軽減につながる可能性があります。wikipedia+2​
セロトニン症候群が疑われる場合、原因となっているセロトニン作動薬の投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行う必要があります。ベンラファキシンの解毒剤は存在しないため、過剰摂取時の治療は発生している症状に対する対症療法となり、活性炭の投与、心電図とバイタルサインのモニタリング、痙攣にはベンゾジアゼピン類または他の抗てんかん薬の投与が行われます。shinagawa-mental+1​
<参考文献>
医療用医薬品：イフェクサー（KEGG）
イフェクサーの添付文書情報、投与中止や減量時の副作用についての詳細な記載
イフェクサーSRを適正にご使用いただくために（PMDA）
医薬品リスク管理計画書、安全性プロファイルと適正使用に関する包括的な情報
デュロキセチン塩酸塩製剤及びベンラファキシン塩酸塩製剤の副作用（厚生労働省）
意識障害関連事象や交通事故などの副作用症例の集積状況に関する詳細な分析

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